Görüşleriniz için e-posta adresi : ruhsatlandirma@saglik.gov.tr

SAĞLIK KURULUŞLARI

RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ

BİRİNCİ KISIM

Genel Hükümler

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Hukukî Dayanak ve Tanımlar

Amaç

Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı; etkin, verimli ve kaliteli sağlık hizmeti sunulması amacıyla bütün sağlık kuruluşlarının tesis, ruhsatlandırma, asgari hizmet ve personel standartlarını tespit etmek, gruplandırmak, gruplarını değiştirmek, sınıflandırmak ve sınıflarını değiştirmek, bunların açılmalarına, faaliyetlerine, denetlenmelerine ve kapanmalarına ve verilecek cezalara ilişkin usûl ve esasları düzenlemektir.

Kapsam

Madde 2- Bu Yönetmelik; MSB hariç devlet’e, il özel idarelerine, belediyelere, üniversitelere ve diğer kamu tüzel kişilerine ait sağlık kuruluşları, gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişilerine ait ikinci basamak sağlık kuruluşları ile ayakta teşhis ve tedavi hizmeti yapılan birinci basamak sağlık kuruluşlarını, bu kuruluşların sahip ve işletenlerini ve bunların faaliyetleri ile Bakanlık bünyesinde görevli sağlık kuruluşlarının denetimini yapan sağlık denetmenlerinin görev, yetki ve sorumlulukları ile çalışma usul ve esaslarını kapsar.

Hukukî dayanak

Madde 3- Bu Yönetmelik;

a) 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun 3 üncü maddesi ile 9 uncu maddesinin (c) bendine,

b) Özel Hastaneler kanununa,

e)992 sayılı Kanun: Seriri Taharriyat ve Tahlilat Yapılan ve Masli Teamüller Aranılan Umuma Mahsus Bakteriyoloji ve Kimya Laboratuarları Kanununa,

f) 3153 sayılı Kanun: Radyoloji, Radyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanununa

dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

Madde 4- Bu Yönetmelikte geçen;

a) Kanun : 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununu,.

b) Bakanlık :Sağlık Bakanlığını,

c) Genel Müdürlük :Bakanlık Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünü,

d) Genel Müdür :Bakanlık Tedavi Hizmetleri Genel Müdürünü,

e) Müdürlük :İl Sağlık Müdürlüğünü,

f) Üçüncü Basamak Sağlık Kuruluşu : Eğitim ve Araştırma hastanelerini,Dal Hastanelerini ve Tıp Fakültelerinin Araştırma Hastanelerini,

g)İkinci Basamak Sağlık Kuruluşu :Teşhis Merkezi, Gün hastanesi, dal hastanesi, genel hastaneler ve tıp merkezlerini,

h) Birinci Basamak Sağlık Kuruluşu: Muayenehane, Poliklinik,Sağlık ocağı, Ana ve Çocuk sağlığı ve Aile Planlaması Merkezi ve Bakanlıkça birinci basamak sağlık hizmeti sunmak üzere açılan diğer sağlık birimlerini,

ı) Muayenehane: Tabip,ve diş tabiplerinin mesleklerini serbest olarak icra etmek üzere münferiden açtıkları işyerlerini,

j) Teknik komisyon: Bakanlık sağlık kuruluşları teknik komisyonunu,

k) Ruhsatlandırma komisyonu : Sağlık kuruluşları ruhsatlandırma komisyonunu,

l) İnceleme Ekibi: Sağlık kuruluşlarının kuruluş ve faaliyetlerinin uygunluk belgesi başvurusu sırasında bu Yönetmelik ile diğer mevzuat hükümlerine uygun olup olmadığının incelenmesi için müdürlükçe teşkil edilen ekibi,

m) Tabip: Kanuna göre mesleğini icra etme yetkisine sahip tabipleri,

n) Diş tabibi : Kanuna göre mesleğini icra etme yetkisine sahip diş tabiplerini,

o) Uzmanlık dalı: Tıpta uzmanlık mevzuatında belirlenmiş olan ana uzmanlık alanlarını,

p) Uzman tabip:Tıpta uzmanlık mevzuatında belirlenmiş uzmanlık dallarında uzmanlaşmış tabibi,

r)Yan dal ihtisası :Tıpta uzmanlık Tüzüğünde belirtilen yan dal ihtisas alanlarını,

s) Yan dal ihtisas uzmanı : Tıpta uzmanlık Tüzüğünde belirtilen yan dal ihtisas alanlarında uzmanlaşmış uzman tabibi,

t) Konsültan tabip: Bir sağlık kuruluşunda ruhsatında kayıtlı ana uzmanlık dalında yatarak tedavi olan hastalar için, hastadan sorumlu olan tabip tarafından, ihtiyaç duyulması halinde, başka bir uzmanlık alanından veya kendi alanından görüşü alınmak üzere davet edilen ve sağlık kuruluşunda tam zamanlı veya kısmi zamanlı sözleşme ile çalışabilen veya sağlık kuruluşu ile sözleşme bağı bulunması zorunlu olmayan uzman tabibi,

u)Uzman:Tıpta uzmanlık mevzuatına göre 992 sayılı Kanun kapsamında bulunan laboratuar branşlarında Bakanlık tarafından verilen uzmanlık belgesine sahip tabip harici kişiyi,

v)Kadrolu uzman tabip/kadrolu tabip: Sağlık kuruluşlarında iş akdine dayalı olarak tam zamanlı veya kısmi zamanlı çalıştırılmak üzere istihdam edilen yan dal uzman tabibi, uzman tabip, tabip, uzman diş tabibi veya diş tabibini,

y) Kadrolu personel: Sağlık kuruluşlarında tam zamanlı ya da kısmi zamanlı istihdam edilen sağlık personelini,

z) Kısmi zamanlı çalışan tabip:Kamu sağlık kuruluşunda çalışan ve 2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanunda öngörülen tazminatları kesilen personelin veya özel sağlık kuruluşlarında haftalık 45 saatten az iş akdine dayalı çalışan yan dal uzman tabip, uzman tabip, tabip, uzman diş tabibi veya diş tabibini,

aa) Tam zamanlı çalışan tabip: Herhangi bir kamu kuruluşunda veya ilgili mevzuata göre başkaca bir sağlık kuruluşunda tam zamanlı çalışma esasına dayalı olarak çalışmayıp yalnızca bir sağlık kuruluşunda iş akdine dayalı olarak haftada 45 saat çalışan yan dal uzman tabibi, uzman tabip, tabip, uzman diş tabibi veya diş tabibini,

bb)Tam zamanlı çalışan sağlık personeli: Herhangi bir kamu kuruluşunda veya ilgili mevzuata göre başkaca bir sağlık kuruluşunda tam zamanlı çalışma esasına dayalı olarak çalışmayıp yalnızca bir sağlık kuruluşunda iş akdine dayalı olarak haftada 45 saat çalışan sağlık personelini,

cc) Ruhsat: İkinci basamak sağlık kuruluşlarının faaliyet gösterebilmeleri için, gerçek yada tüzel kişi adına Müdürlük tarafından düzenlenen ve Bakanlık tarafından tescil edilen belgeyi,

dd) Uygunluk belgesi: Birinci basamak sağlık kuruluşunun faaliyet gösterebilmesi için Müdürlük tarafından düzenlenen belgeyi,

ee) Ünite sorumlusu belgesi: Sağlık kuruluşunda bulunan ünitelerin sorumluluğunu yürütecek olan uzman veya uzman tabibe Müdürlük tarafından düzenlenecek belgeyi,

ff) Baştabip: Sağlık kuruluşlarında tıbbi işlerden sorumlu tabip veya diş tabibini,

gg) Sağlık Denetmeni:Sağlık kuruluşlarının hizmet denetimini gerçekleştirmek üzere bu Yönetmelikle özellikleri belirlenen personeli,

hh) Denetim: Sağlık kuruluşlarında olağan veya olağan dışı olarak Bakanlık veya Müdürlüğün talebi ya da şikayete bağlı olarak yapılan inceleme ve araştırma faaliyetini,

ıı) Bilgilendirme: Sağlık kuruluşlarının kendi bünyelerinde sundukları hizmetlerle ilgili bilgi verme faaliyetleri ve bu hizmetlerin mahiyeti ile ilgili olarak sağlıklı yaşamayı teşvik amacıyla gerçekleştirilen faaliyetlerini;

jj) Tanıtım: Görsel, işitsel ve yazılı basına, tıbbi ve mesleki dergilere verilen ilanları, doğrudan postalama yoluyla veya internet ortamında duyuruları, film, slayt, elektronik medya gibi görsel ve işitsel malzemenin kullanımını, gerçekleştirilen sergileme ve benzeri etkinlikler ile hatırlatıcı ve basılı tanıtım malzemesi ve diğer malzemeler kullanmak suretiyle yapılan faaliyetleri,

kk) Sağlık Kuruluşları:Birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarını,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Sağlık Kuruluşlarının Türleri

Üçüncü basamak sağlık kuruluşlarının türleri

Madde 5- Üçüncü basamak sağlık kuruluşları: Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre, Sağlık Bakanlığı veya Yüksek Öğretim Kurumu tarafından eğitim yetkisi verilen, eğitim uygulama ve araştırma yapılan, tıpta uzman tabip veya yan dal uzman tabibi yetiştiren, sürekli ve düzenli, ayakta ve yatarak muayene, teşhis ve tedavi hizmetlerinin verildiği Eğitim ve Araştırma Hastaneleri ile dal hastaneleridir. Üniversitelerin tıp fakülteleri tarafından kurulan uygulama ve araştırma merkezler/hastaneler bu grupta değerlendirilir.

Üçüncü basamak sağlık kuruluşlarının ruhsatlandırma işlemlerinde bu Yönetmelik hükümleri dışında aranacak hususlara ilişkin usul ve esaslar Bakanlık tarafından yönerge ile düzenlenir.

İkinci basamak sağlık kuruluşlarının türleri

Madde 6- İkinci basamak sağlık kuruluşları, faaliyet alanlarına, hizmet birimlerine, yatak kapasitelerine, teknolojik donanımlarına ve hizmet verilen uzmanlık dallarının nitelik ve sayısına göre teşhis merkezi, gün hastanesi, dal hastanesi, genel hastaneler ile tıp merkezidir.

a) Teşhis Merkezi: Yalnızca teşhise yönelik tetkik yapılan ve düzenli olarak laboratuar ve görüntüleme teşhis hizmeti sunulan ikinci basamak sağlık kuruluşlarıdır

b) Gün Hastanesi: Bir veya birden fazla uzmanlık dalında tam zamanlı uzman tabiple günü birlik olarak muayene, teşhis, tedavi, tıbbî müdahale ve tıbbi bakım hizmetleri ile ameliyat hizmetlerinin verildiği, ilgili uzmanlık dallarının gerektirdiği klinikler, üniteler ile bunların gerektirdiği laboratuarlar ve görüntüleme ünitelerini bünyesinde bulunduran ikinci basamak sağlık kuruluşudur.

Cerrahi uzmanlık dallarında hizmet sunan gün hastanelerinde en az 10 gözlem yatağı, dahili uzmanlık dallarında hizmet sunan gün hastanelerinde ise en az 5 gözlem yatağı bulunur.

24 saat faaliyet gösterecek gün hastaneleri, 24 saat acil hizmeti verir.

Cerrahi uzmanlık dalında hizmet sunan gün hastaneleri; 24 saat faaliyet gösterir ve acil hizmeti verir.

Gün hastanesi, bünyesinde yapılmayan diğer ameliyatlar ve gelişen komplikasyonlar ile yoğun bakım hizmetleri ve morg hizmetleri için dal hastanesi veya genel hastane veya tıp merkezi ile koordineli olarak çalışır.

Gün hastaneleri; cerrahi uzmanlık dallarında, dahili uzmanlık dallarında, belirli bir yaş ve cins grubu hastalar ile belirli bir hastalığa tutulanlara veya bir organ ve organ grubu hastalarına diyaliz hizmeti, üremeye yardımcı tedavi hizmeti, hiperbarik oksijen tedavi hizmeti, talassemi merkezi, genetik tanı ve tedavi merkezi ve evde bakım hizmetleri ile güzellik ve estetik amaçlı vb. sağlık hizmetlerine yönelik kurulabilir.

Gün hastanelerinin, taşıması gereken tıbbi, teknik vb. standartları ile ruhsatlandırmaya ilişkin usul ve esaslar Bakanlık tarafından yayımlanacak yönerge ile belirlenir.

c) Dal Hastanesi: Belirli bir yaş ve cins grubu hastalar ile belirli bir hastalığa tutulanlara veya bir organ ve organ grubu hastalarına yönelik kurulan, ilgili uzmanlık dallarından her birinde kadrolu en az iki uzman tabip ile bu uzmanlık dallarının gerektirdiği diğer uzmanlık dalları için en az bir kadrolu uzman tabip çalıştırılan, sürekli ve düzenli olarak, ayakta ve yatarak muayene, tıbbî teşhis ve tedavi hizmeti ile ruhsatta yazılı uzmanlık dallarının gerektirdiği yoğun bakım ve acil sağlık hizmetlerini veren, ruhsatında yazılı uzmanlık dallarının gerektirdiği klinikler, üniteler ile bunların gerektirdiği laboratuarlar ve görüntüleme ünitelerini bünyesinde bulunduran, 24 saat faaliyet gösteren ve en az 25 yataklı ikinci basamak sağlık kuruluşlarıdır.

Dal hastanelerinin gerektirdiği yoğun bakım ve acil ünitelerinin taşıması gereken asgarî standartlar ve bulunması gereken laboratuarlara ilişkin özellikler Bakanlık tarafından yayımlanacak yönerge ile belirlenir.

d) Genel Hastaneler: En az iki farklı dahili ve iki farklı cerrahi uzmanlık dalında tam zamanlı uzman tabiple sürekli ve düzenli olarak, ayakta ve yatarak teşhis, tedavi, rehabilitasyon, yoğun bakım ve acil hizmeti veren, ruhsatında kayıtlı uzmanlık dallarının gerektirdiği klinikler ile bu kliniklerde hizmetin gerektirdiği laboratuar ve görüntüleme ünitelerini bünyesinde bulunduran ve ruhsatlandırılmış yatak kapasitesi en az 25 olan, 24 saat faaliyet gösteren ikinci basamak sağlık kuruluşlarıdır.

e) Tıp merkezi: Aynı sahiplikte ve aynı isim altında ruhsatlandırılan, birbiriyle fiziki olarak bağlantısı olan veya bağımsız bina komplekslerinin oluşturduğu sınırları belirli tek alan içinde, en az iki farklı dahili ve iki farklı cerrahi uzmanlık dalında dal hastanelerinden veya genel ve dal hastane binalarından oluşan kompleksler, sürekli ve düzenli olarak, ayakta ve yatarak teşhis, tedavi hizmetlerinin sunulduğu tıp merkezi olarak adlandırılan ikinci basamak sağlık kuruluşlarıdır.

Tıp merkezinde,hizmet verdiği uzmanlık dallarının gerektirdiği diğer klinikler, üniteler ile bunların gerektirdiği laboratuar hizmetleri, görüntüleme hizmetleri, acil hizmetler, morg ve benzeri ortak verilebilecek tıbbi hizmetler sınırlandırılmış alan içerisinde farklı binalarda olabilir. İdari birimler, depo ve benzeri destek birimler ile kreş, kafeterya, lokanta, otel, banka, ptt, konferans salonu gibi sosyal ve eğitim tesisleri bu alan içinde hizmeti aksatmayacak şekilde belirlenen sınırlar içerisinde farklı binalarda hizmet verebilir.

Tıp merkezinde, hasta güvenliğini tehlikeye atacak tarzda yapılaşma veya hizmet sunumu yapılamaz.

Birinci basamak sağlık kuruluşlarının türleri

Madde 7- Birinci basamak sağlık kuruluşları; Sürekli ve düzenli olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunulan poliklinikler, muayenehane, sağlık ocağı, ana ve çocuk sağlığı ve aile planlama merkezi ve Bakanlıkça birinci basamak sağlık hizmeti sunmak üzere diğer adlar altında açılan sağlık birimleridir.

a) Poliklinik: Tıpta uzmanlık alanlarının dağılımına bakılmaksızın, bir veya birden çok tıpta uzmanlık dalı ve/veya genel pratisyenlik ve/veya diş tabipliği olarak en az iki tabiplik hizmetinin bir araya gelmesi ile kurulan, faaliyet gösterdikleri süre içinde acil hizmeti sunan, bünyelerinde bulunan veya sözleşme yaparak laboratuar ve görüntüleme hizmetlerini sunan birinci basamak sağlık kuruluşlarıdır.

b) Muayenehane: Tabip,ve diş tabiplerinin mesleklerini serbest olarak icra etmek üzere münferiden açtıkları işyerlerini,

İKİNCİ KISIM

Sağlık Kuruluşlarının

Kuruluş ve Bina Alt Yapı Standartları

BİRİNCİ BÖLÜM

Yer Seçimi, Ön İzin ve Bina Durumu

Yer seçimi

Madde 8- Dahili uzmanlık dalında hizmet veren gün hastaneleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşları;

a) İmar ile ilgili mevzuatına göre 1/5000 ve 1/1000’ lik ölçekteki planlarda sağlık alanı kullanım kararı verilmiş olduğu ilgili belediye tarafından belgelenen,

b) İnsan sağlığını olumsuz yönde etkileyecek endüstriyel kuruluşlar ile her türlü gayrisıhhî müesseselerden uzak olduğunu gösteren ilgili makam tarafından alınan rapor ile ön izin için Müdürlüğe başvurur.

Ön izin

Madde 9- Dahili uzmanlık dalında hizmet veren gün hastaneleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşları ön izin için; 8 inci maddedeki şartları taşıdığını gösteren belgeler, ikinci basamak sağlık kuruluşunun yerleşimini gösteren mimar tarafından hazırlanan 1/500 veya 1/200 ölçekli vaziyet planı ve 1/100 veya 1/50 ölçekli iki takım mimari proje ile beraber müdürlüğe başvurur.

İncelenen projelerin yönetmeliğe uygun bulunması halinde; imar mevzuatlarına uygun olarak ikinci basamak sağlık kuruluşunun yerleşim projesini hazırlayan mimar ile ikinci basamak sağlık kuruluşu belediye ve mücavir alan sınırları içinde ise ilgili belediye, şayet, mücavir alan dışında ise Valilik tarafından 1/500 veya 1/200 ölçekli vaziyet planı,1/100 veya 1/50 ölçekli iki takım mimari proje ve mühendislik hizmetlerini gösterir projeler onaylanmış olarak Müdürlüğe tasdik için teslim edilir.

Projelerin yetkili mercilerce onaylanması ve 8 inci maddedeki şartları taşıdığının tespit edilmesi durumunda Müdürlük tarafından ön izin verilir.

Müdürlük tarafından ön izin verilmiş ve Bakanlık tarafından tescil edilmiş projelerin uygulanması sırasında avan projelerde bir değişikliğin meydana gelmesi, ruhsat yenileme, yeniden ruhsat, tadilat ve ilave ruhsat taleplerinde ve ruhsatlı ikinci basamak sağlık kuruluşuna ilave bina inşa edilmesi halinde de bu hüküm uygulanır. Başka amaçla inşa edilmiş binaların ikinci basamak sağlık kuruluşu binasına dönüştürülmesi halinde, dönüştürme ve tadilat işleminden önce Müdürlükten 8 inci maddedeki şartlar çerçevesinde ön izin alınır.

Ön izin verilmesi için yapılan talepler, başvuru belgelerinde usûlsüzlük veya noksanlık bulunmaması kaydıyla, Müdürlüğe intikal ettiği tarihten itibaren en geç kırkbeş iş günü içerisinde sonuçlandırılır ve Bakanlığa tescil için bildirilir. Usulüne uygun olarak verilmediği tespit edilen ön izinlerde gerekli evraklar müdürlükten istenir ve gerekli görülmesi halinde Bakanlık Teknik Komisyonu tarafından yerinde inceleme yapılabilir.

Bu madde kapsamında olmayan ancak ön izin almak isteyen sağlık kuruluşlarına ait projeler bu Yönetmelik kapsamında değerlendirilerek 8 inci ve 9 uncu maddesine göre ön izin verilir.

Bina durumu

Madde 10- Dahili uzmanlık dalında hizmet veren gün hastaneleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşları;9 uncu maddeye göre ön izin alınan ve imar ile ilgili mevzuata göre inşa edilen, yapı kullanma izin belgesi alınan binalarda,

b) Başka amaçla yapılmakla birlikte, 8 inci maddedeki şartları taşıyan ve tadilat işleminden önce 9 uncu maddeye göre ön izin alarak gün hastaneleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşu binasına dönüştürülen ve bu hali ile yapı kullanma izin belgesi alınan binalarda,

c) Bu maddenin birinci fıkrasının (a) ve (b) bendlerinde belirtilen diğer şartları taşıyan fakat, yapı kullanma izin belgesi olmamakla birlikte mahalli belediyeden, “binanın bulunduğu arsanın 1/5000 ölçekli nazım planında sağlık alanına alındığı, 1/1000 ölçekli plan onaylandığında da hastane için yapı kullanma izin belgesi verileceği” yönünde yazılı belge alınan binalarda,

kurulur.

Dahili uzmanlık dalında hizmet veren gün hastaneleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşları, müstakil binalarda kurulur.

Tıp merkezleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşlarının tıbbî hizmet birimleri; tıbbî hizmeti engelleyecek, hasta güvenliğini tehlikeye atacak tarzda ve hastane binasından ayrı yerde tesis edilemez.

İkinci basamak sağlık kuruluşları; Müdürlükten izin almak kaydıyla tıbbi hizmetler hariç olmak üzere yeteri kadar stok bulundurmak amacıyla tıbbi sarf ve diğer malzeme depoları ile diğer destek hizmet birimlerini ruhsatlı bina dışında bulundurabilir.

Tıp merkezleri hariç olmak üzere ikinci basamak sağlık kuruluşunda başka amaca yönelik işyeri bulunamaz ve hastane içerisindeki bir bölüm, başka bir amaçla faaliyet göstermek üzere üçüncü kişilere kiralanamaz veya herhangi bir şekilde devredilemez. Ancak ikinci basamak sağlık kuruluşlarında hastaların ihtiyaçlarının karşılanması amacıyla gerekli olan tıbbi malzeme, cihaz ve sarf malzemelerini satan birimler açılabilir.

İkinci basamak sağlık kuruluşları personeline, hasta ve hasta yakınlarına hizmet vermek üzere kurulan kafeterya, kantin, PTT hizmetleri, bankacılık hizmetleri için ATM, çiçekçi, berber, lostra gibi birimler işletilebilir veya bu hizmetler başkalarına gördürülebilir. Bu türden kısımlar, tıbbî hizmet birimlerinin bulunduğu yerler ile hasta tedavi ve istirahatini engelleyecek yerlerde kurulamaz.

Gün hastaneleri; hastaların sağlık durumlarını olumsuz yönde etkilemeyecek ve sağlık hizmetlerinin mahiyeti ile bağdaşmayacak işyerlerinin bulunmadığı müstakil giriş ve/veya girişleri olan binalarda faaliyet gösterebilir.

Mesken olarak kullanılan binaların bir bölümünde gün hastanesi kurulması halinde, ilgili mevzuat hükümlerindeki şartların yerine getirilmesi sorumluluğu sağlık kuruluşuna aittir.

Birinci basamak sağlık kuruluşlarının bina durumu

Madde 11- Birinci basamak sağlık kuruluşları; betonarme karkas ve çelik konstrüksiyon yapı tarzı ile yapılmış binalarda kurulur. Birinci basamak sağlık kuruluşunda, özellikle hasta dolaşımının olduğu mekanların zemini düz, dezenfeksiyona uygun özellikte olmalıdır.

Birinci basamak sağlık kuruluşlarında, acil ünitesi sağlık kuruluşunun girişine yakın bir yerde bulundurulur.

Birinci basamak sağlık kuruluşunun bütün birimleri birbirleri ile bağlantılı olmalıdır. Ancak; müdürlükten izin almak kaydıyla tıbbi hizmetler hariç olmak üzere yeteri kadar stok bulundurmak amacıyla tıbbi sarf ve diğer malzeme depoları ile diğer destek hizmet birimlerini ruhsatlı bina dışında bulundurabilir.

Birinci basamak sağlık kuruluşunda ilgili mevzuat uyarınca yangına karşı güvenlik önlemleri alınır.

Mesken olarak kullanılan binaların bir bölümünde sağlık kuruluşu kurulması halinde, ilgili mevzuat hükümlerindeki şartların yerine getirilmesi sorumluluğu sağlık kuruluşuna aittir.

Uygunluk belgesi alındıktan sonra binada yapılan esasa ilişkin değişiklikler sağlık kuruluşunca Müdürlüğe bildirilir.

ÜÇÜNCÜ KISIM

Komisyonlar

BİRİNCİ BÖLÜM

Komisyonlarının Teşekkülü,

Görevleri ve Çalışma Esasları,

Ruhsatlandırma komisyonunun teşkili

Madde 12- İllerde, sağlık kuruluşlarının ruhsat başvurularının ve ruhsatlarındaki değişiklik taleplerinin dosya üzerinde ve yerinde incelenmesi ile bunların açılmaları, denetlenmeleri ile ilgili işlemleri yürütmek üzere Valilikçe “ Sağlık Kuruluşları Ruhsatlandırma Komisyonu” oluşturulur.

İllerde, Vali veya Vali Yardımcısının başkanlığında;

a) İl sağlık müdürü veya sağlık kuruluşlarından sorumlu sağlık müdür yardımcısı,

b) Cerrahi, iç hastalıkları, anestezi ve reanimasyon dallarından klinik şefi, şef yardımcısı, başasistan veya uzman tabiplerden olmak üzere birer üye,

c) Bayındırlık İl Müdürlüğünce görevlendirilecek bir temsilci,

d) Birinci basamak sağlık kuruluşları alanında faaliyet gösteren derneklerden bir temsilci,

e) İkinci basamak sağlık kuruluşları alanında faaliyet gösteren derneklerden bir temsilci,

f) İl Ticaret Odası sağlık komisyonundan bir temsilci,

olmak üzere toplam dokuz kişiden oluşur.

Komisyonun gündem maddesine göre ( d ) veya ( e ) bendinde yazılı temsilcilerden biri toplantıya çağırılır.

Ayrıca; Komisyonun gündem maddesine göre;

1) Sağlık kuruluşlarının ana faaliyetleri ile ilgili uzmanlık dallarından (b) bendindeki niteliği haiz bir üyenin;

2) Hiperbarik oksijen tedavisi uygulayan kuruluşlarda; makine mühendisi ile deniz ve su altı tabipliği veya hava ve uzay tabipliği dalında uzman tabip veya hiperbarik oksijen konusunda sertifikalı tabip ile (b) bendindeki niteliği haiz anestezi ve reanimasyon dalından bir üyenin;

3) Güzellik ve estetik amaçlı sağlık kuruluşlarında ise Dermatoloji uzmanı veya plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi uzmanı veya güzellik ve estetik amaçlı tıbbi işlemler konusunda sertifikalı tabibin;

4) Üremeye yardımcı tedavi merkezlerinde (b) bendindeki niteliği haiz iki kadın hastalıkları ve doğum uzmanı ile histoloji ve embriyoloji uzmanının

5) Diyaliz merkezlerinde (b) bendindeki niteliği haiz iki nefroloji uzmanının;

konusu ile ilgili komisyona iştiraki sağlanır. Bu üyeler ile (b), (d) ve (e) bentlerinde belirtilen üyeler ve yedek üyeler Valilikçe belirlenir.

Komisyona katılacak üye/üyelerin o ilde bulunmaması halinde en yakın il veya illerden Valilik tarafından davet edilerek katılımı sağlanır.

İhtiyaç duyulan illerde asil ve yedek üye sayısı ihtiyacı karşılayacak sayıda belirlenebilir.

Ruhsatlandırma komisyonu üyeleri iki yıl süre ile görev yaparlar. Tekrar üye olunabilir. Kabul edilebilir bir mazereti olmaksızın üç defa üst üste toplantılara katılmayan üyenin üyeliği düşer ve yerine Valilikçe aynı nitelikleri taşıyan yeni bir üye belirlenir.

Ruhsatlandırma komisyonunun çalışma esasları

Madde 13 - Ruhsatlandırma komisyonu; ihtiyaca ve Valiliğin daveti üzerine Başkan tarafından önceden belirlenmiş toplantı gündemine göre toplanır. Toplantı daveti, toplantı tarihi, yeri ve gündemi ile birlikte en az üç gün önce üyelere yazılı veya elektronik olarak bildirilir.

Ruhsatlandırma Komisyonu, toplantıya (b) bendindeki niteliği haiz üyelerin en az ikisinin katılması şartı ile ve en az beş üyenin katılımı ile toplanır. Toplantıya katılanların salt çoğunluğu ile karar alınır. Oylarda eşitlik olması halinde, Başkanın taraf olduğu görüş kararlaştırılmış sayılır.

Ruhsatlandırma Komisyonu kararları, karar defterine yazılır ve toplantıya katılan üyelerce imzalanır. Karara muhalif olanlar, şerh koymak suretiyle kararları imza ederler. Muhalif görüş gerekçesi kararın altında veya ekinde belirtilir.

Ruhsatlandırma komisyonunun sekreterya hizmetlerini Müdürlük yürütür.

Ruhsatlandırma komisyonu, gerektiğinde görev alanı ile ilgili çalışma yapmak, yerinde inceleme ve değerlendirme yapmak üzere, asıl veya yedek üyelerden alt komisyonlar oluşturabilir.

Ruhsatlandırma komisyonunun görevleri

Madde 14 - İllerde, ruhsat başvurularının ve ruhsatlarındaki değişiklik taleplerinin dosya üzerinde ve yerinde incelenmesi ile bunların açılmaları, denetlenmeleri ile ilgili işlemleri yürütmek.

Gerekli görüldüğünde sağlık kuruluşlarını yerinde incelemek, değerlendirilmek ve karşılaşılan sorunların çözümüne ilişkin önerilerini Bakanlığa sunmak.

Ruhsat veya uygunluk belgesi başvurusu veya sonucu hakkında yapılan itirazları nihai olarak değerlendirmek ve sonuçlandırmak.

Özel ihtisas alanlarına göre veya birinci ve ikinci basamak sağlık kuruluşlarının türlerine göre Valilik oluru ile alt komisyonlar oluşturmak.

Sağlık kuruluşlarının ruhsatlandırılması esnasında tıbbi hizmetlerin verilmesi açısından sakınca oluşturmayacak düzeydeki mimari, fiziki noksanlıkların fonksiyonel değerlendirmesini yaparak, İl Bayındırlık Müdürlüğü temsilcisinin uygun görüşünü almak kaydıyla karar vermek.

Teknik komisyonun teşkili

Madde 15- Valilikler tarafından ön izin, uygunluk belgesi, ruhsat belgesi alan sağlık kuruluşlarının gerektiğinde yerinde incelenmesi ile bunların açılmaları, gruplandırılmaları, değerlendirilmeleri, kapatılmaları ve Ruhsatlandırma Komisyonlarının karşılaştığı sorunların çözümüne ilişkin tavsiye kararları almak üzere Bakanlıkça bir “Bakanlık Sağlık Kuruluşları Teknik Komisyonu” oluşturulur.

Bakanlık, gerekli gördüğünde, ruhsatlandırılmış veya uygunluk belgesi almış sağlık kuruluşların yerinde incelenmesini ve denetlenmesini de Komisyondan isteyebilir.

Komisyon, Genel Müdürün veya Genel Müdür Yardımcısının başkanlığında;

a) Tıp fakültelerinin öğretim üyelerinden veya Bakanlığa bağlı eğitim ve araştırma hastanelerinden klinik şefi veya şef yardımcısı veyahut başasistan olmak üzere, cerrahi, iç hastalıkları, anestezi ve reaminasyon dallarından birer temsilci,

b) Bakanlık Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünden bir temsilci,

c) Bakanlık Araştırma, Planlama ve Koordinasyon Kurulu Başkanlığından bir temsilci,

d) Bakanlık Hukuk Müşavirliğinden bir temsilci,

e) Birinci basamak sağlık kuruluşları alanında faaliyet gösteren derneklerden bir temsilci,

f) İkinci basamak sağlık kuruluşları alanında faaliyet gösteren derneklerden bir temsilci,

g) Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği sağlık komisyonundan bir temsilci

olmak üzere toplam on kişiden oluşur.

Ayrıca;

1) Sağlık kuruluşlarının ana faaliyetleri ile ilgili uzmanlık dallarından (a) bendindeki niteliği haiz bir üyenin,

2) Hiperbarik oksijen tedavisi uygulayan kuruluşlarda, İhtiyaç duyulan hallerde; makine mühendisi ile deniz ve su altı tabipliği veya hava ve uzay tabipliği dalında uzman tabip veya hiperbarik oksijen konusunda sertifikalı tabibin,

3) Güzellik ve estetik amaçlı sağlık kuruluşlarında ise dermatoloji uzmanı veya plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi uzmanı veya güzellik ve estetik amaçlı tıbbi işlemler konusunda sertifikalı tabibin,

4) Üremeye yardımcı tedavi merkezlerinde (a) bendindeki niteliği haiz iki kadın hastalıkları ve doğum uzmanı ile histoloji ve embriyoloji uzmanının,

5) Diyaliz merkezlerinde (a) bendindeki niteliği haiz iki nefroloji uzmanının komisyona iştiraki sağlanır.

Bu üyeler ve (a), (e), (f) bendtlerinde belirtilen üyeler ile yedek üyeler Bakanlıkça belirlenir.

Komisyonun gündem maddesine göre ( e ) veya ( f ) bendinde yazılı temsilcilerden biri toplantıya çağırılır.

Bakanlık, asil ve yedek üye sayısını ihtiyaca göre farklı sayıda belirleyebilir.

Komisyonun Bakanlıkça belirlenen üyeleri iki yıl süre ile görev yaparlar. Tekrar üye olunabilir. Kabul edilebilir bir mazereti olmaksızın üç defa üst üste toplantılara katılmayan üyenin üyeliği düşer ve yerine Bakanlıkça aynı nitelikleri taşıyan yeni bir üye belirlenebilir.

Teknik komisyonunun görevleri

Madde 16-

a) Sağlık kuruluşlarının ruhsatlandırılmasına veya uygunluk belgesi almasına esas tıbbi cihaz, araç, gereç ve ilaç listesini en çok iki yılda bir olmak üzere güncelleştirmek.

b) Sağlık kuruluşlarının uluslararası akreditasyon kurallarını da dikkate alarak gruplandırmak.

c) Gerekli görüldüğünde sağlık kuruluşlarının yerinde incelemek, denetlemek ve karşılaşılan sorunların çözümüne ilişkin önerileri Bakanlığa sunmak.

e) Özel ihtisas alanlarına göre Bakan oluru ile alt komisyonlar oluşturmak, çalışma usul ve esaslarını teklif etmek,.

Bakanlık, sağlık kuruluşlarının gruplandırılması ile tıbbi cihaz, donanım ve ilaç listelerinin güncellenmesi gibi hizmetlerini dışarıdan hizmet alımı yöntemiyle gördürebilir.

Teknik komisyonun çalışma usûlü

Madde 17- Komisyon; ihtiyaca ve Bakanlığın daveti üzerine Başkan tarafından önceden belirlenmiş toplantı gündemine göre toplanır. Toplantı daveti, toplantı tarihi, yeri ve gündemi ile birlikte en az üç gün önce üyelere yazılı veya elektronik olarak bildirilir.

Komisyon,(a) bendindeki üyelerden en az ikisinin katılması şartı ile en az yedi üyenin katılımı ile toplanır ve katılanların salt çoğunluğu ile karar alır. Oylarda eşitlik olması halinde, Başkanın taraf olduğu görüş kararlaştırılmış sayılır.

Komisyon kararları, karar defterine yazılır ve toplantıya katılan üyelerce imzalanır. Karara muhalif olanlar, şerh koymak suretiyle kararları imza ederler. Muhalif görüş gerekçesi karar altında veya ekinde belirtilir.

Komisyonun sekreterya hizmetlerini Genel Müdürlük yürütür.

DÖRDÜNCÜ KISIM

Yetki, Ruhsat Başvurusu

ve Personel Standartları

BİRİNCİ BÖLÜM

Sağlık Kuruluşlarını Açma Yetkisi, Sorumluluk ve Temsil

Tür Değişikliği, Devir ve İsimlendirme

İkinci basamak sağlık kuruluşlarını açma yetkisi

Madde 18- İkinci basamak sağlık kuruluşu, kendi kanunlarında ikinci basamak sağlık kuruluşu açma yetkisi verilen kamu tüzel kişileri ile gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri tarafından bu yönetmelikle belirlenen esas ve usullere göre açılır.

Bu Yönetmelik hükümlerine göre bir ikinci basamak sağlık kuruluşu açıp işleten, ikinci basamak sağlık kuruluşu açma yetkisi verilen kamu tüzel kişileri ile gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri tarafından bu yönetmelikle belirlenen esas ve usullere göre daha önce açılmış olan ikinci basamak sağlık kuruluşunun şubesi niteliğinde sağlık kuruluşu açılabilir.

Bu kapsamda açılacak birinci basamak sağlık kuruluşları, Kanuna göre mesleğini serbest olarak icra etmek yetkisine sahip serbest çalışan tabip ve diş tabipleri ile 2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanun hükümlerine göre aynı hakkı haiz olan Devlet memuru veya diğer kamu görevlisi statüsünde bulunan uzman tabip, tabip ve diş tabipleri ve ayrıca ortaklarının tamamı uzman tabip, tabip veya diş tabiplerinin bulunduğu şirketler, 2908 sayılı Dernekler Kanunu çerçevesinde kurulan ve bu Kanunun 59 uncu maddesi çerçevesinde kamu yararına çalıştığına karar verilen ve tüzüğünde sağlık hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan dernekler, 13/7/1967 tarihli ve 903 sayılı Kanunun 4 üncü maddesine göre Bakanlar Kurulunca vergi muafiyeti tanınmış olan ve kuruluş senedinde sağlık hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan vakıflar ve Kanunla kurulan kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşları tarafından açılabilir ve işletilebilirler.

Muayenehaneler; Kanuna göre mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip serbest çalışan tabip veya diş tabipleri ile 2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanun hükümlerine göre aynı hakka haiz olan Devlet memuru veya diğer kamu görevlisi statüsünde bulunan tabip veya diş tabipleri tarafından açılabilir ve işletilebilirler.

Her türlü ikinci basamak sağlık kuruluşu; Valiliğin onayı, Bakanlığın tescili ile açılır.

Sorumluluk

Madde 19- Bu yönetmeliğin uygulanmasından doğacak idari, teknik, tıbbi ve her türlü hukuki sorumluluğa ruhsat / uygunluk belgesi sahibi ve baştabip müteselsilen sorumludur. Sağlık kuruluşlarının mali sorumluluğu ise yönetim kurulu yada yetki verilmiş temsilciye veya ruhsat/uygunluk belgesi sahibine aittir.

Sağlık kuruluşlarının bünyesinde sunulan teşhis, tetkik ve destek hizmetlerinin sözleşmelerle satın alınması durumunda, hizmetlerin sunumundaki her türlü sorumluluk müteselsilen ruhsat/uygunluk belgesi sahibi ve baştabip sorumludur.

Temsil

Madde 20- Sağlık kuruluşlarının ruhsatlandırılma/uygunluk belgesi düzenlenmesi öncesinde veya sırasında ruhsat/ uygunluk belgesi sahibi gerçek kişi ya da gerçek veya tüzel kişilerin görevlendireceği bir kişi temsil eder.

Ruhsatlandırılan/ uygunluk belgesi düzenlenen sağlık kuruluşlarının Bakanlıkça/ Valilikçe onaylanan Baştabip temsil eder.

Tür değişikliği

Madde 21- Sağlık kuruluşlarının, tür değişikliği talebinde bulunmaları veya değişiklik yapıldığının denetimlerde tespit edilmesi halinde, 25 inci ve 26 ncı maddelerde öngörülen ruhsat/uygunluk belgesi işlemleri en geç altı ay içinde tekrar yapılır. Bu işlemleri altı ay içinde tamamlamayan ikinci basamak sağlık kuruluşlarının faaliyetleri işlemler tamamlanıncaya kadar geçici olarak Valilik tarafından durdurulur.

Devir

Madde 22- Bu yönetmelik hükümleri doğrultusunda ruhsat almış sağlık kuruluşları hariç olmak üzere, bu tarihten önce ruhsat almış sağlık kuruluşlarının bu Yönetmelik kapsamındaki gerçek veya tüzel kişilere devri halinde ve ruhsatında gösterilen adresten başka bir yere nakli halinde 25 inci ve 26 ncı için öngörülen işlemler yaptırılarak, bu Yönetmeliğe göre yeniden ruhsat düzenlenir.

Bu yönetmelik hükümleri doğrultusunda ruhsat veya uygunluk belgesi almış sağlık kuruluşlarının devredilmesi halinde yeniden ruhsatlandırılma işlemi yapılmaz. Devir işleminin yapıldığını gösteren belge ile devralan gerçek veya tüzel kişilere ait bu Yönetmelikle belirtilen bilgi ve belgeler Müdürlüğe verilir. Son altı ay içerisinde yapılmış denetim formu da dikkate alınarak yapılan inceleme raporunda ve başvuru dosyasında eksiklik bulunmaması halinde devralan adına ruhsat veya uygunluk belgesi Valilikçe tanzim edilir.

Sağlık kuruluşlarını devralan gerçek veya tüzel kişiler devir tarihinden itibaren en geç bir ay içerisinde ruhsat/uygunluk belgesi için Valiliğe başvurmak zorundadır. Devralan adına ruhsat/uygunluk belgesi tanzim edilinceye kadar sağlık kuruluşları eski sahibinin sorumluluğunda hizmet vermeye devam eder.

Devir işlemleri ve adres değişikliği işlemleri en geç altı ay içinde sonuçlandırılmaz ise Valiliklerce sağlık kuruluşlarının faaliyeti, işlemler tamamlanıncaya kadar durdurulur.

Sağlık kuruluşlarını devralan gerçek veya tüzel kişiler, bu Yönetmelik hükümlerine ve ilgili diğer mevzuata uymak zorundadır. Devralan; devredenin bu yönetmelik hükümlerince belirlenen tıbbi sorumluluklarını devralmış sayılır.

Kamuya ait sağlık işletmelerinin ilgili mevzuata göre işletmesinin devri halinde bu Yönetmelik hükümleri uygulan